To Će Biti Zanimljivo Za Vas

Actemra vrhovima Humira što su reumatoidni artritis monoterapija

poštujemo vašu privatnost

Berlin -. srijedu, 6. lipnja 2012. (MedPage Danas) - interleukin-6 receptora blokator tocilizumab (Actemra) bio je znatno učinkovitiji kao jedini tretman za reumatoidni artritis od adalimumab (Humira) u studiji head-to-head, rekli su istraživači ovdje.

u svim mjerama učinkovitosti, stope odgovora s tocilizumab bili znatno viši nego kod adalimumab, koji inhibira faktor nekroze tumora (TNF ), u 24-tjednom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom pokusu, rekao je dr. Cem Gabay, PhD Sveučilišnih bolnica u Ženevi u Švicarskoj.

Negativni učinci s tim lijekovima bili su jednako jednaki, rekao je Gabay na konferencija za novinare održana prije svoje formalne sjednice ba Rezultati studije na Europska liga protiv reumatizma-a (EULAR) godišnjem sastanku.

Ali EULAR Predsjednik Maxime Dougados, MD, Descartes Sveučilištu Rene u Parizu, predložio da se suđenje stog palube u korist tocilizumab odabirom adalimumab kao komparator.

rekao je MedPage Danas da su raniji monoterapija istraživanja su pokazala da je adalimumab je manje učinkovit od drugih anti-TNF lijekova kao što su etanercept (Enbrel).

Ali on je također naglasio da je adalimumab vrlo Gabay je rekao da, iako biološki lijekovi nisu odobreni u SAD-u ili Europi kao monoterapiji - oni bi trebali biti dani u kombinaciji s metotreksatom ili drugim konvencionalnim bolestima - modificirajući lijekove - u praksi, značajan broj pacijenata ih prima kao pojedinačne agente.

Navodi ranija istraživanja koja ukazuju da 30 posto pacijenata na biološke lijekove za reumatoidni artritis u SAD-u primiti ih kao monoterapiju, s istim postotkom u zapadnoj Europi.

Iskorištenje off-label-a proizlazi iz nesposobnosti nekih bolesnika da podnose metotreksat ili jednostavno zbog njihove preferencije za terapiju jednim agensom, rekao je Gabay. nazvane ADACTA, randomizirano 326 pacijenata bilo 8 mg / kg tocilizumaba IV infuzija vrlo 4 tjedna ili 40 mg adalimumaba subkutanom injekcijom svaka 2 tjedna. Zbog različitih rasporeda i načina primjene, dvostruko zasljepljujuće potrebne placebo infuzije u adalimumabskoj rupi i potkožnim placebo injekcijama za tocilizumab grupu. Liječenje je trajalo 24 tjedna, iako je nedostatak odgovora na 16 tjedana kvalificiranih pacijenata za dodatne lijekovi.

kako bi se kvalificirali za istraživanje, pacijenti su morali biti biološka reagiraju s aktivnosti bolesti Scale-28 (DAS28) rezultat veći od 5,1, najmanje šest otečene i osam osjetljivosti zglobova, a bilo je sedimentacije eritrocita stopu više od 28 mm / h ili razina C-reaktivnih bjelančevina od najmanje 1,0 mg / dL na početku.

Dozvoljeni su istodobni steroidi i NSAID pri stabilnim dozama.

Na primarnoj mjeri ishoda ispitivanja promjena u rezultatu DAS28 od osnovne linije, tocilizumab je bio jasno bolji, s prosječnim padom od 3,3 boda, u usporedbi s 1,8 s adalimumabom.

Cijene za sve nuspojave, ozbiljne nuspojave, ukupne infekcije i ozbiljne infekcije w dok je bio praktički identičan među tretmanima, rekao je Gabay. U studiji su se nalazile dvije smrti, kako u tocilizumabskoj ruci. Jedan je uključivao nedopuštenu predoziranost lijeka i smatra se nepovezanim s liječenjem. U drugoj, nikakav uzrok nije identificiran jer je obitelj odbila obdukciju, iako je pacijent imao različite komorbidne stanja, uključujući intersticijsku plućnu bolest, hipertenziju i perifernu bolest vaskularnih bolesti i bio je pušač. Zbog neizvjesnosti, Gabay i njegovi kolege su klasificirali smrt kao "eventualno" povezan s tocilizumabom. Gabay je rekao da su stope odgovora u istraživanju slične onima koje se vide u ranijim ispitivanjima u kojima su lijekovi korišteni s metotreksatom, u njihovim naljepnicama.

Rekao je da bi netko mogao tumačiti nalaz kao sugerira da metotreksat možda zapravo ne pridonosi djelotvornosti bioloških agenata. Međutim, i Gabay i Dougados naglasili su da bi takav zaključak bio preuranjen u nedostatku studija koje izravno uspoređuju monoterapiju s biološkim liječenje kombinacijom metotreksata.

Za sada, Dougados je rekao, dodavanje biotehnika na metotreksat trebao bi ostati standard brige.Avoženi update: 6/6/2012

arrow